Avance médico: La FDA autoriza el primer implante neuroinmune para la artritis reumatoide

Washington – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer dispositivo implantable dirigido al nervio vago para el tratamiento de la artritis reumatoide, marcando un hito en la medicina de precisión y en las terapias de estimulación neurológica.

El implante, desarrollado por SetPoint Medical, funciona aplicando una estimulación eléctrica diaria al nervio vago con el fin de activar las vías antiinflamatorias innatas del organismo. Este enfoque busca aprovechar los propios mecanismos de defensa del cuerpo en lugar de depender exclusivamente de fármacos inmunosupresores.

Kevin J. Tracey, cofundador de la compañía, explicó que el nervio vago actúa como una “superautopista” de comunicación entre el cerebro y los órganos, transmitiendo señales que regulan funciones vitales. “Las señales que viajan por el nervio vago operan a nivel de reflejos. Los llamo reflejos curativos o saludables”, señaló.

La aprobación llega tras un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que participaron 242 pacientes. Los resultados mostraron que el tratamiento fue bien tolerado, con apenas un 1.7% de efectos adversos graves relacionados, lo que lo convierte en una alternativa prometedora frente a los medicamentos tradicionales.

La artritis reumatoide afecta a más de 1.5 millones de personas en Estados Unidos. Se trata de una enfermedad autoinmune crónica y debilitante que provoca dolor, inflamación, erosión ósea y pérdida de movilidad. Aunque existen terapias con fármacos biológicos y sintéticos, muchos pacientes no logran mantenerlas a largo plazo: la mitad interrumpe el tratamiento en un plazo de dos años.

Con este dispositivo, SetPoint Medical busca ofrecer una solución a largo plazo que no suprima el sistema inmunitario y que abra la puerta a nuevas formas de tratar enfermedades autoinmunes a través de la modulación neuroinmune.